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溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution

最有效的环氧合酶抑制剂,消炎镇痛作用是其它非甾体抗炎药的10

中文名:  芬酸钠滴眼液

英文名:  Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution

商品名 普罗纳克

本品主要成份芬酸钠水合物,其化学名为:2-氨基 -3-(4- 溴苯甲?;?/span>)苯乙酸钠

剂型规格滴眼剂,0.1%5ml5mg 

适应症于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法,结膜炎,巩膜炎,术后炎症。

开发阶段  

溴芬酸钠滴眼液最早由日本Senju公司(千寿制药株式会社)开发,于2000年在日本上市,商品名ロナック®点眼液( BRONUCK®OPHTHALMIC SOL UTION),用于外眼部及前眼部炎症性疾病,如眼睑类、结膜类、强膜类(包括上强膜炎)、术后炎症等地对症治疗。在美国已完成治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状的期临床研究,并于2004年第二季度向FDA提出新药申请,20053月在美国以商品名XibromTM上市, 用于治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状。我国已于2009年批准进口,进口注册证号为H20090843,商品名为普罗纳克(BRONUCK)。

开发进度已完成补充资料的回复,即将批准。

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